Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilate - vairogdziedzera audzēji - antineoplastiski līdzekļi - lenvima ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progressive, uz vietas papildu vai metastātiska, diferencētas (papillārā/folikulu/hürthle šūnu) vairogdziedzera karcinoma (dtc), ugunsizturīgo radioaktīvo jodu (rai). lenvima ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu vai unresectable hepatocellular karcinomas (hcc), kas nav saņēmušas pirms sistēmiskā terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)trametinib kopā ar dabrafenib ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu ne-maza šūnu plaušu vēzis ar braf v600 mutācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiskie līdzekļi un imūnmodulatori, monoklonālo antivielu - nivolumaba bms ir indicēts lokāli progresējoša vai metastazējoša plakanšūnu nesīkšūnu plaušu vēža (nsclc) ārstēšanai pēc iepriekšējas ķīmijterapijas pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - citi antihipertensīvie līdzekļi - plaušu arteriālās hipertensijas (pah) ārstēšana, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus pacientiem ar pasaules veselības organizācijas (pvo) funkcionālo iii klase. efektivitāte ir pierādīta:primārās (idiopātiska un ģimenes) pao;pao vidusskolas sklerodermija bez ievērojamas intersticiāla plaušu slimība;pao, kas saistīta ar iedzimtu sistēmisko-plaušu šuntu un eisenmenger ir fizioloģija. daži uzlabojumi ir arī pierādīts, ka pacientiem ar pao, kuri funkcionālā klase ii. stayveer ir arī norādīja uz skaitu samazināt jaunu digitālo čūlas pacientiem ar sistēmisko skleroze un notiekošo digitālo-čūlas slimība.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensīvie līdzekļi, - plaušu arteriālās hipertensijas (pah) ārstēšana, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus pacientiem ar pvo iii funkcionālo grupu. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. daži uzlabojumi ir arī pierādīts, ka pacientiem ar pao, kuri funkcionālā klase ii. tracleer ir arī norādīja uz skaitu samazināt jaunu digitālo čūlas pacientiem ar sistēmisko skleroze un notiekošo digitālo čūlas slimība.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - stenokardija - sirds terapija - ranexa, kas norādīts kā papildinājumu terapija simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar stabila stenokardija, kuri nepietiekami kontrolēts vai nepanes pirmās rindas anti anginal terapiju (piemēram, beta-blokatori un / vai kalcija antagonisti).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumabs - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 un 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - olysio ir indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušiem pacientiem hroniska c hepatīta (chc) ārstēšanai. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa specifiska aktivitāte.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - citi antineoplastiskie līdzekļi pārstāvji, proteīnkināzes inhibitori - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 un 5. 1 pieejamo datu par dažādām kombinācijām).